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苏州康宁杰瑞PD-L1抗体非肿瘤适应症获批临床
[2019/6/17]

 

苏州康宁杰瑞PD-L1抗体非肿瘤适应症获批临床

Alphamab Alphamab 3天前

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(苏州康宁杰瑞)重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN035)获临床试验许可,拟用于脓毒症及脓毒性休克的治疗。这是继晚期结直肠癌、胃或胃食管结合部腺癌等晚期实体瘤之后,KN035在中国获批进入临床的又一适应症,也是该PD-L1抗体在非肿瘤适应症上的首次探索。

 

据估计,当前全世界每年约有3150万脓毒症患者,其中脓毒症重症脓毒症患者1940万,并导致每年约530万人死亡。脓毒症和脓毒性休克的发展过程是一系列涉及面非常广泛的级联事件,存在众多可能进行干预的靶点。过去脓毒症研究主要集中于对抗最初的过度炎症反应。随着治疗措施和经验的提高,目前大部分患者已经能够从这个阶段顺利存活,然而他们随后进入了一个持续的免疫抑制阶段。在机体免疫抑制的情况下,患者往往由于原发性感染的失控或医源性的二次感染而导致死亡。

 

多项研究证实,脓毒症患者在进入免疫抑制阶段时,会引起T细胞耗竭,这种免疫缺陷与在癌症中观察到的情况有许多相似之处,随着以CTLA-4PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫疗法进入肿瘤的临床治疗,也为脓毒症的治疗带来新的机遇。在PD-L1人源化小鼠CLP模型实验中,KN035能有效改善CLP脓毒症引起的脾脏细胞凋亡,肝脏和肺脏的组织损伤以及腹腔灌洗液中的细菌负荷,同时KN035也能显著提高CLP后的7天生存率。PD-L1抗体能够有效地对脓毒症引起的免疫抑制状态进行拮抗,并显著提高实验动物的生存率。因此,对于脓毒症这项危重性疾病,考虑采用与抗肿瘤治疗类似的免疫疗法,特别是抗PD-1/PD-L1治疗,具有非常大的临床潜力。